Neki medicinski uređaji vrijede. Na primjer: kondomi; infuzijski setovi, špricevi, medicinski kateteri itd. imaju rok valjanosti dezinfekcije ili sterilizacije; in vitro dijagnostičke reagense, poput kompleta sa C-reaktivnim proteinima, testnog kompleta cistatina C u serumu itd.
Kakav sustav upravljanja Kina provodi za proizvodnju medicinskih proizvoda? Naša država provodi sustav licenci za proizvodnju medicinskih proizvoda.
Osnivanje poduzeća za proizvodnju medicinskih proizvoda klase II i III bit će podložno ispitivanju i odobrenju pokrajinske uprave za hranu i lijekove, te će se izdati dozvola za proizvodnju medicinskog proizvoda. Osnivanje poduzeća za proizvodnju medicinskih proizvoda klase I može se podnijeti samo pokrajinskoj upravi za hranu i lijekove.
Koje kvalifikacije morate imati za rad (prodaju) medicinskih proizvoda?
Za uključivanje u poslovne aktivnosti medicinskih proizvoda moraju postojati poslovna mjesta i uvjeti skladištenja pogodni poslovnom mjerilu i opsegu poslovanja, kao i sustavi upravljanja kvalitetom i institucije za upravljanje kvalitetom ili osoblje pogodno za medicinske proizvode.
Poslovna licenca i evidencija nisu potrebni za rad medicinskih proizvoda klase I;
Da bi se uključili u rad medicinskih proizvoda klase II, on se podnosi lokalnim tijelima za regulaciju hrane i lijekova na razini grada podijeljenog na četvrti;
Za rad medicinskih proizvoda klase III, operativno poduzeće podnosi zahtjev za hranu i lijekove narodne vlade grada podijeljeno u četvrti za dozvolu za rad, koje pregledava i odobrava narodna uprava za hranu i lijekove. Gradska uprava podijeljena je na okruge, a izdaje im se dozvola za rad. Kad proizvođač medicinskih proizvoda prodaje medicinske proizvode proizvedene od strane poduzeća, ne mora podnijeti zahtjev za izdavanje poslovne dozvole ili evidencije.
Koji se neprimjereni publicitet ne bi trebao pojaviti u oglasima o medicinskim proizvodima?
Objavljivanje opsega primjene, djelotvornosti i drugih sadržaja u oglasu medicinskog proizvoda mora biti znanstvena i točna i ne smije se pojavljivati: sadrži tvrdnju ili jamstvo učinkovitosti; opisivanje učinkovitosti i brzine stvrdnjavanja; uspoređivanje učinkovitosti i sigurnosti s drugim medicinskim proizvodima, lijekovima ili drugim metodama liječenja;
U oglasima medicinskih proizvoda koji se preporučuju pojedincima koristi se slabost potrošača zbog nedostatka profesionalnog i tehničkog znanja i iskustva s medicinskim proizvodima za opisivanje karakteristika ili mehanizma proizvoda u smislu specijaliziranih izraza ili nenaučnih izraza izvan registracije proizvoda dokumenti; postoje takozvani "nalazi istraživanja", "eksperimenti ili dokazi" koji ne mogu dokazati njegov znanstveni sadržaj;
Oni koji krše zakone znanosti, izričito ili nagovještavaju da mogu izliječiti sve bolesti i prilagoditi se svim simptomima, sadrže počinjene pojmove poput "sigurnost", "netoksične nuspojave", "nevažeći povrat novca", "bez ovisnosti", "Društvo za osiguranje osiguranja" itd., A sadrže apsolutne podatke poput "jedinstvene", "točne", "najnovije tehnologije", "najsavremenije znanosti", "nacionalnih proizvoda", "popunjavanja domaćih praznina", itd. Ekskluzivni termin; tvrdeći ili implicira da je medicinski proizvod potreban za normalan život ili liječenje bolesti;
Sadrži sadržaje koji izražavaju ili impliciraju da medicinski proizvod može zadovoljiti potrebe modernog napetog života, ulazak na fakultet i ispit, može pomoći u poboljšanju ili poboljšanju performansi, može povećati energiju, povećati konkurentnost, povećati se, može imati koristi inteligencija itd.