Posljednjih godina glavni su razlozi za opoziv proizvoda za inkubator za novorođenčad sljedeći: Prvo, dubina nekih rupa za bušenje je previsoka, zbog čega infuzijsko postolje sastavljeno na proizvodu propada; drugo, pregrijavanje kabela napajanja može uzrokovati kabel napajanja i vatru, spaljivanje, dim ili iskre na zidnoj utičnici i uzrokovati termička oštećenja; treće, pogrešno je postavljen na režim temperature kože kako bi se prethodno zagrijalo bez pacijenata, a za takve nepravilne radnje proizvodi U priručniku nema upozorenja o riziku; četvrto, nedostaju parametri ispitnih parametara u izvješću o tvorničkim ispitivanjima proizvoda; peto, vijak "grijaćeg tijela" može se otpustiti i pasti na krevet nakon dužeg korištenja, što može uzrokovati rizik od termičkog oštećenja pacijenta.
Iz referenci i analize podataka o češćim štetnim događajima ove vrste proizvoda može se utvrditi da će se u inkubatorima za novorođenčad vjerojatno pojaviti sljedeći problemi:
Prvo su kaotične vanjske oznake, nedostajuće oznake upozorenja, podstandardni indikatori i tipke i podstandardne utičnice - što liječnici mogu dovesti do pogrešnog rada, što rezultira previsokom ili niskom koncentracijom kisika, pogrešnom kontrolom temperature, opekotinama na visokim temperaturama za operatere i dugo bebe. Vrijeme se nalazi u pregrijanom okruženju što uzrokuje zdravstvene rizike.
Drugi je promjena načina rada nakon prekida napajanja. Nakon kratkog uspostavljanja napajanja, ako se promijeni temperaturna vrijednost inkubatora, dijete može duže vrijeme biti ostavljeno u neprikladnom temperaturnom okruženju, jer liječnik to nije otkrio na vrijeme. Zdravstveni rizici.
Treće je da senzor temperature kože nije naveden u specifikaciji - to može dovesti do netočnih mjerenja djetetove tjelesne temperature, što će liječnika zavesti da dulje vrijeme smjesti dijete u neprikladno temperaturno okruženje, što uzrokuje zdravstvene probleme.
Četvrto, alarm nije naveden u specifikaciji - može dugo vremena biti smješten u neprikladnu temperaturu i uzrokovati zdravlje.
Peto, kontrola temperature nije točna - može uzrokovati da se dijete duže vrijeme nalazi u neprikladnom temperaturnom okruženju, što može uzrokovati zdravlje.
U pogledu kontrole kvalitete sljedeće se točke rizika trebaju usredotočiti na: 1. Da li su inspekcija sirovina, poluproizvoda ili međuproizvoda i postupci inspekcije tvornice proizvoda u skladu s propisima o kontroli proizvoda, standardima kvalitete i tehnički zahtjevi proizvoda. Samo u strogom skladu sa zahtjevima za kontrolu kvalitete pri intermedijarnoj kontroli proizvoda, tvorničkoj kontroli, može se učinkovito kontrolirati neusklađeni proizvodi. 2. Postoje li instrumenti i oprema razumno formulirane zahtjeve za kalibraciju ili provjeru i izvršili su umjeravanje ili provjeru, posebno neka oprema može imati obvezne zahtjeve za provjeru. 3. Kontrola neusklađenih proizvoda. Tijekom postupka testiranja intermedijarnih proizvoda i testiranja gotovih proizvoda kontrolirajte pronađene nesukladne proizvode i upravljajte njima prema programskim datotekama, vodeći evidenciju o datotekama.